Skip to main content
< Tornar a notícies
El MIN-102 està destinat a l'adrenoleucodistròfia lligada al cromosoma X (X-ALD), una malaltia rara, neurodegenerativa i potencialment mortal, sense tractament farmacològic (Foto: Minoryx).
 03.01.2017

El MIN-102 de Minoryx rep la designació de medicament orfe de l’EMA

El fàrmac MIN-102 de la biotecnològica Minoryx Therapeutics, amb seu al Parc Científic de Barcelona, ha obtingut la designació de medicament orfe de l'Agència Europea del Medicament (EMA).  Aquesta designació li permetrà tenir 10 anys d'exclusivitat al mercat d'aquest fàrmac que entrarà en fase clínica 2/3 el 2017.

 

El candidat a fàrmac MIN-102 de Minoryx Therapeutics està enfocat a tractar la adrenoleucodistrofia lligada al cromosoma X (X-ALD), una malaltia rara, neurodegenerativa i potencialment mortal, per la qual no hi ha cap tractament farmacològic. 

El compost ha mostrat excel·lent eficàcia en nombrosos models preclínicos i en 2016 s’han iniciat els estudis clínics de fase 1. Durant la primera meitat de 2017 Minoryx Therapeutics planeja començar un assaig clínic de fase 2/3 en pacients adults de X-ALD amb adrenomieloneuropatía. 

“La designación de medicamento huérfano para MIN-102 és una fita important i estem compromesos a fer progressar el més ràpid possible aquest fàrmac amb l’objectiu de proporcionar una opció de tractament farmacològic per als metges i els pacients de X-ALD, comenta el Dr. Marc Martinell, cofundador i CEO de Minoryx Therapeutics. 

La designació de medicamente orfe europea es concedeix als fàrmacs que estan dirigits a malalties que són mortals o crònicament debilitantes, i que tenen una prevalença de no més de cinc entre 10.000 persones en la Unió Europea. Aquesta designació proporciona diferents beneficis a les empreses de desenvolupament farmacèutic com l’assessorament en protocols, prioritat en el consell científic per part de l’agència, deu anys d’exclusivitat al mercat, així com reduccions en les taxes regulatòries.