La Unidad de Toxicología Experimental y Ecotoxicología (UTOX) del Parc Científic de Barcelona (PCB) ha obtenido la certificación de cumplimiento de los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), con la participación del Servicio de Calidad de la Investigación de la Agencia de Políticas y de Calidad de la Universitat de Barcelona, que lleva a cabo las actividades correspondientes a la Unidad de Garantía de Calidad. La UTOX se convierte así en el primer centro de investigación de ensayos ecotoxicológicos del Estado español que se incluye en el programa de cumplimiento de BPL para medicamentos veterinarios, lo que asegura a sus clientes que los estudios que realiza dentro de este ámbito cumplen con todos los requisitos.

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La certificación ha sido otorgada por el Servicio de Alimentación Animal y Seguridad de la Producción Ganadera de la Generalitat de Catalunya (organismo encargado del control de la aplicación de estos principios en el campo de los Medicamentos Veterinarios en Cataluña, de acuerdo con el RD 2043 /1994) y cumple lo que dispone el RD 1369 / 2000, que establece los principios de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y su aplicación en la realización de estudios no clínicos con sustancias y productos químicos.

Los principios de las BPL configuran un sistema de calidad relativo a la organización y las condiciones en que los laboratorios planifican, llevan a cabo, registran y archivan los estudios no clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental sobre sustancias y productos químicos. Estos estudios son necesarios para poder registrar y/o autorizar productos químicos, tales como: medicamentos (de uso humano o veterinario), cosméticos, plaguicidas, fitosanitarios, aditivos para la alimentación humana/animal y sustancias químicas industriales.

«La presencia de medicamentos de uso veterinario en el estiércol, que se utilizan después como adobo, implica la liberación de estos productos o de sus metabolitos al medio ambiente y plantea, por lo tanto, la cuestión de sus potenciales efectos ecotoxicológicos. La legislación europea (a través de las normativas CVMP/VICH/592/98-FINAL, CVMP/VICH/790/03-FINAL y EMEA/CVMP/055/96-FINAL) exige la realización de un estudio de estos efectos mediante las técnicas apropiadas y conducido de acuerdo con las BPLs. Estos estudios resultan imprescindibles para el registro de los mencionados medicamentos»- declara Miquel Borràs, responsable de la UTOX.

La Unidad de Toxicología Experimental y Ecotoxicología es una plataforma de investigación, innovación y servicios en toxicología, que se creó como una unidad propia del Parc Científic Barcelona con el objetivo de apoyar a los grupos de investigación de la Universitat de Barcelona y entidades ubicadas en el PCB, así como a otros centros externos de investigación públicos y privados. La UTOX realiza proyectos de investigación, propios y en colaboración, y proporciona servicios de asesoramiento, consultoría, diseño y realización de estudios toxicológicos a medida –en los ámbitos farmacéutico, alimentario, cosmético, químico, veterinario, material sanitario y de gestión medioambiental– en función de las necesidades y requerimientos regulatorios y de calidad precisados en cada caso.

La UTOX forma parte del Grupo de Investigación en Toxicología consolidado de la UB (GRET) del Centro de Investigación en Toxicología (CERETOX), centre IT de la red TECNIO de la Generalitat de Cataluña especializado en la Transferencia de Tecnología en Toxicología. Este centro está formado por dos Unidades: la Unidad de Toxicología Experimental y Eco toxicología del PCB, dirigida por el Dr. Miquel Borràs, y la Unidad de Toxicología de la Facultad de Farmacia de la UB, dirigida por el Catedrático Joan Mª Llobet. La plataforma colabora, así mismo, con numerosos grupos de investigación de universidades nacionales e internacionales, entidades y administraciones públicas, y participa en un gran número de proyectos públicos nacionales y europeos (CENIT, Proyectos Singulares y Estratégicos, 7PM, etc.)

Certificación BPL [pdf]