Las biotecnológicas Advancell y Neurotec Pharma, con sede en el Parc Científic Barcelona, han iniciado el ensayo clínico Fase IIa de NT-KO-003, un innovador tratamiento oral para la esclerosis múltiple (EM) desarrollado por ambas biotecnológicas y cuyo mecanismo de acción es completamente distinto a los fármacos que se utilizan actualmente para combatir la enfermedad.

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El ensayo clínico, que recibe el nombre de NeuroAdvan, se llevará a cabo en 105 pacientes de 11 hospitales públicos de España (4 de ellos en Cataluña) y 3 de Alemania y será liderado por el investigador Pablo Villoslada, director del grupo de Neuroimmunología del IDIBAPS-Hospital Clínic de Barcelona. El proyecto cuenta también con la colaboración del Centro de Análisis e Investigación en Neuroimagen y Esclerosis Múltiple (CARM) del Hospital de la Vall d’Hebron, dirigido por el Dr. Álex Rovira y con el asesoramiento del Dr. Rafael Arroyo del Hospital Clinico San Carlos de Madrid y el Dr. Xavier Montalban del Hospital Vall d’Hebron. Los resultados del ensayo se esperan a finales de 2012.

La esclerosis múltiple afecta a unas 30.000 personas en España, según la Asociación Española de Esclerosis Múltiple, y a unos 2,5 millones en el mundo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), principalmente adultos jóvenes (mayoritariamente mujeres) con edades comprendidas entre los 20 y los 50 años. Los fármacos que se utilizan actualmente para su tratamiento son inmunomoduladores con importantes efectos secundarios, tienen una eficacia limitada y requieren administración parenteral (intravenosa o subcutánea), lo que hace realmente difícil la adherencia del paciente al tratamiento.

NT-KO-003, por el contrario, ha demostrado en modelos animales aceptados en fase preclínica, que no tiene un efecto inmunosupresor, y que posee un efecto anti-inflamatorio y neuroprotector por lo que podría combinarse, si fuera necesario, con otros fármacos sin potenciar su toxicidad y administrarse también a la práctica totalidad de los pacientes afectados por la enfermedad. Además es uno de los primeros tratamientos que se administraría por vía oral, y que podría ralentizar la progresión de la esclerosis múltiple y reducir los daños neurológicos provocados por la misma.

Por su mecanismo de acción neuroprotector, las compañías Advancell y Neurotec Pharma están explorando la posibilidad de administrar NT-KO-003 en otras enfermedades neuromusculares, como la esclerosis lateral amiotrófica, que afecta principalmente a varones de entre 40 y 70 años, y provoca la muerte del 50% de los pacientes que la padecen en los tres primeros años posteriores a la aparición de los síntomas.

La inversión del ensayo clínico será de 2.2 millones de euros y para su financiación Advancell y Neurotec Pharma contarán con el apoyo la Generalitat de Catalunya, a través del programa de Nuclis d’Innovació Tecnològica de ACC1Ó, y del Ministerio de Ciencia e Innovación, a través del Subprograma Innpacto dentro del Plan Nacional de Investigación Científica, Desarrollo e Innovación Tecnológica 2008-2011 (IPT-010000-2010-035). Ambos programas son cofinanciados por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). El coste total del desarrollo de NT-KO-003 es de unos 4M€, y se calcula que su mercado potencial ronda los 5.300 M€.

Con este proyecto, Neurotec lleva hasta prueba de concepto clínica la primera molécula surgida de su investigación y Advancell reafirma su modelo de negocio consistente en el desarrollo de nuevos fármacos hasta fase II, en este caso con una inversión de 1M€. Una vez superado con éxito el ensayo clínico, ambas biotecnológicas licenciaran el fármaco a una empresa farmacéutica para que continúe su desarrollo hasta llevarlo al mercado.