El 29 de septiembre se celebró en el Parc Científic Barcelona una Jornada informativa sobre la tecnología NIR (Near Infrared Spectometry), un nuevo método analítico para controlar la calidad y el proceso de fabricación de medicamentos de uso humano y veterinario. Esta tecnología permite obtener resultados en pocos minutos, sin que sea necesario realizar un tratamiento previo de la muestra ni hacer uso de reactivos ni disolventes lo que supone un importante ahorro de tiempo y de coste. La sesión fue organizada por la empresa de servicios científico-técnicos Kymos Pharma Services, ubicada en el PCB.

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El objetivo de esta jornada, bajo el lema «Jornada NIR: Soluciones Innovadoras para el Control de Calidad y Proceso» fue dar a conocer las nuevas aplicaciones de esta tecnología que puede tener una importancia estratégica a la hora de optimizar recursos en una compañía, sobre todo teniendo en cuenta las nuevas directrices de la Farmacopea Europea, que exigen que muchos productos que antes no lo requerían incorporen un control de uniformidad de contenido en su control de calidad rutinario, para demostrar que unidad de dosificación (comprimido, sobre, etc) contiene la cantidad correcta de principio activo. Este hecho implicará un incremento notable del número de analíticas que habitualmente se realizan en los Departamentos de Control de Calidad mediante métodos tradicionales (HPLC o UV), largos y con un elevado consumo de reactivos y disolventes.

Por otro lado, tanto la FDA com la su homóloga europea EMEA han configurado un nuevo marco regulador que induce a las empresas farmacéuticas a implantar sistemas de Calidad Total, un hecho que en los procesos de fabricación de medicamentos se traduce en la incorporación de tecnologías analíticas que controlen cada una de las etapas del proceso (Process Analytical Technologies). En esta estrategia PAT es donde la tecnología NIR se convierte en una herramienta clave, dado que permite controlar todas las etapas del proceso y detectar anomalías, sin esperar el control del producto final.

La sesión contó con la participación de representantes del sector académico y empresarial e incluye la exposición de algunos casos prácticos de compañías de la industria farmacéutica y veterinaria que ya han implementado este método. También participaron la Universidad Autónoma de Barcelona (UAB), Bioibérica, Laboratorios Menarini y Schering-Plough, además de tres de las empresas organizadoras del acto: Kymos, dTC y Thermo Fisher Scientific.

En sus laboratorios, Kymos dispone de equipamiento NIR de última generación, además de las técnicas analíticas instrumentales más convencionales de un laboratorio de análisis farmacéutico, necesarias para llevar a cabo una gran variedad de estudios analíticos vinculados con la investigación, el desarrollo y el control de calidad de principios activos y de medicamentos. Otros servicios que ofrece Kymos se centran en el ámbito de los análisis de compuestos biológicos y del metabolismo, así como en el asesoramiento técnico y regulador de la implantación de metodologías analíticas.