El Centro de Evaluación de Fármacos e Investigación de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos y Prous Science están llevando a cabo un proyecto de investigación conjunto con el objetivo de estudiar la potencialidad de utilizar la tecnología BioEpisteme desarrollada por Prous Science para predicciones de toxicidad y efectos adversos de fármacos en humanos.

La tecnología BioEpisteme es una herramienta desarrollada recientemente con el objetivo de facilitar predicciones de diversas propiedades farmacológicas de moléculas en función de su estructura. Hasta ahora, ya se ha demostrado que la nueva tecnología es capaz de construir modelos para discriminar entre compuestos activos y no activos para ciertas actividades farmacológicas, de diferenciar compuestos que son fármacos de otros que no lo son, de construir modelos cuantitativos para la determinación experimental de parámetros farmacológicos y de facilitar indicaciones sobre relevantes conformaciones 3D para la optimización de «lead compounds». El sistema también permite obtener, con alto nivel de precisión, propiedades ADMET.

El estudio, que se prevé que dure un total de 12 meses, tiene como objetivo determinar la utilidad y viabilidad de utilizar conformaciones 3D de moléculas para estudiar de manera racional la síntesis de principios activos obtenidos mediante teorías que relacionen cuantitativamente variaciones en la actividad biológica con cambios estructurales (QSAR, Quantitative Structure Activity Relationships). El objetivo es estudiar el potencial de BioEpisteme para predecir la capacidad de los fármacos para producir cáncer, lo que se conoce como carcinogénesis inducida por fármacos. Su determinación es importante desde un punto de vista regulatorio, debido al coste y tiempo necesarios para obtener datos experimentales para su estudio. Por lo tanto, si se demuestra que la tecnología BioEpisteme es efectiva para la predicción de carcinogénesis inducida por fármacos, podría suponer un ahorro importante en el desarrollo de medicamentos, a la vez que reduciría el tiempo necesario para introducir nuevos medicamentos en el mercado.

Prous Science, con sede en Barcelona y con sucursales en Filadelfia, Tokio y Buenos Aires, proporciona servicios de información y de comunicación en I+D de fármacos y en medicina clínica desde 1958. Las herramientas de información de la compañía son reconocidas internacionalmente por su precisión y alta calidad en cuanto a contenidos. Prous Sicence mantiene su posición competitiva mediante la colaboración con más de 500 empresas de los sectores biomédico, clínico y de las TIC. Sus productos han evolucionado a lo largo de los años des de revistas impresas hasta productos electrónicos sofisticados que incorporan los últimos avances tecnológicos. Más recientemente, Prous Sicence ha empezado una serie de proyectos de investigación en los campos del descubrimiento de fármacos y tecnologías de transmisión con vídeo/audio.

El Centro de Evaluación de Fármacos e Investigación de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos tiene por objetivo promover y proteger la salud de la población comprobando que todos los fármacos que están a la venta con o sin prescripción en Estados Unidos son seguros y efectivos. El Centro evalúa todos los nuevos medicamentos antes de que se pongan a la venta y lleva a cabo un seguimiento de los más de 10.000 medicamentos que ya están en el mercado. Asimismo, el Centro periódicamente evalúa la publicidad de medicamentos para asegurar que es fiable, a la vez que prove a los profesionales y consumidores de la salud con información sobre como hacer uso de los medicamentos de manera segura y apropiada.