Esteve acaba d'anunciar els resultats positius de l'assaig de fase II dissenyat per avaluar l'eficàcia i la seguretat del seu fàrmac E-58425 para el tractament del dolor agut de moderat a sever. Amb aquestes dades, la companyia dóna un pas més en la recerca que està duent a terme en l'àmbit de l'analgèsia, una de les seves prioritats en R+D. El Centre de Descobriment de Fàrmacs d'Esteve està ubicat, des de setembre de 2012, al Parc Científic de Barcelona, una estratègia amb la qual el grup farmacèutic busca millorar l'eficiència i productivitat de tot el procés de desenvolupament de nous medicaments innovadors que solucionin problemes mèdics no resolts.

”

L’E-58425 és un nou producte patentat dels anomenats first in class (el primer producte de la seva classe), constituït per dos principis actius. Les proves clíniques de fase I ja van demostrar que l’E-58425 tenia diverses propietats diferents i optimitzades amb respecte a la co-administració dels dos principis actius, una característica que distingeix i diferencia clarament a aquest fàrmac. Ara, l’estudi clínic en pacients confirma que la co-cristal·lització proporciona una eficàcia analgèsica sinèrgica acompanyada per una excel·lent seguretat i tolerabilitat.

Els resultats globals de fase II recolzen el Concepte de Producte d’E-58425 sobre el benefici terapèutic: alleujament substancial i clínicament rellevant del dolor amb dosis baixes del producte (i, per tant, dosis baixes de cada principi actiu) associat a un millor perfil de seguretat i de tolerabilitat i a un millor balanç benefici-risc. Per tant, E58425 ha demostrat una gran millora de l’eficàcia i una millora significativa del balanç benefici-risc respecte al que es podria esperar de cada component individual.

Els resultats de l’assaig clínic fase II també corroboren que, si bé tots dos principis actius actuen a través de diferents mecanismes d’acció complementaris centrals i perifèrics per aconseguir sinergia en l’eficàcia, no hi ha solapament en seguretat, tolerabilitat i metabolisme, pel que no cal esperar problemes imprevistos de seguretat ni interaccions farmacològiques clínicament rellevants.

Les dades demostren l’ús potencial d’E-58425 en dolor agut moderat o sever, però la solidesa dels resultats també suggereix que podria ser un nou medicament de gran valor per tractar el dolor crònic moderat o sever. Actualment, Esteve està buscant socis per continuar desenvolupant l’E-58425.

Per a més informació [+]