Mejorar la coordinación, integridad, calidad y velocidad de los ensayos clínicos es el principal objetivo de la Barcelona Clinical Trials Platform (BCTP), un ambicioso proyecto promovido por Biocat y el Departamento de Salud de la Generalitat para posicionar Cataluña entre los cinco primeros territorios europeos en la captación y realización de proyectos de investigación clínica. Gemma Estrada es la directora de esta plataforma, que funcionará como un metacentro proporcionando una única puerta de entrada a los siete principales institutos de investigación hospitalaria de Cataluña y a una red nacional de atención primaria de más de 5 millones de pacientes.

¿Cómo y por qué nace la Barcelona Clinical Trials Platform?

La Barcelona Clinical Trials Platform (BCTP) fue creada por Biocat el último trimestre de 2014 –siguiendo el encargo del Departamento de Salud de la Generalitat– como instrumento estratégico para posicionar Cataluña entre los cinco principales territorios europeos para la realización de ensayos clínicos, promovidos tanto por el sector público como por la industria farmacéutica, biotec y tecmed.

¿Cuáles son los objetivos que se plantearon con su creación?

Mejorar la coordinación, integración, calidad y velocidad de la investigación clínica para reducir los recursos, tiempo y esfuerzo necesario para llevar a cabo los ensayos. Además del reto de atraer terapias innovadoras al país cuando todavía están en fases tempranas de desarrollo, la BCTP pretende integrar la experiencia de los investigadores de Cataluña con el desarrollo clínico de tratamientos dirigidos contra dianas específicas para avanzar hacia la personalización de la asistencia.

¿Para lograr aquets retos, qué líneas de actuación específicas se han definido?

La plataforma quiere crear una única puerta de entrada y simplificar los procedimientos administrativos para que los ensayos clínicos puedan llegar fácilmente a los principales hospitales universitarios de Cataluña y a la red de atención primaria (es decir, a más de cinco millones de pacientes). Adicionalmente, la plataforma pretende acercar el talento y la tecnología que están disponibles en los institutos de investigación (en las mesas de los laboratorios, para decirlo de alguna manera) hacia los ensayos clínicos e integrarlos, finalmente, en la práctica médica en el contexto de la medicina personalizada.

¿Cuáles son las primeras necesidades identificadas por la BCTP?

En Cataluña hace falta una herramienta potente de coordinación de la información porque todos los hospitales que realizan investigación clínica puedan funcionar como un único metacentro y competir con los institutos internacionales líderes en la captación de proyectos de investigación clínica. También hay que evitar la dispersión de recursos a través de la asociación de intereses y aumentar la masa crítica de investigadores y pacientes. Bajo el paraguas de la BCTP se incrementa la visibilidad internacional colectiva de los institutos, como ya se hace en otras regiones de Europa (como Escocia, donde se han agrupado todos los hospitales universitarios), o de América (como Boston, donde se han agrupado los diversos hospitales que dependen de la universidad de Harvard). 

¿Hay iniciativas parecidas pero de cariz más global?

En Inglaterra existe una “plataforma de plataformas” (National Institute for Health Research – Clinical Research Network) que agrupa 15 plataformas regionales como la BCTP, que en 6 años ha reclutado casi 100.000 pacientes. En Cataluña, en los últimos tres años, habríamos reclutado una media de 4.500 pacientes por año, que es un buen número.

¿Actualmente, qué instituciones forman parte de la BCTP?

El Instituto Universitario de Investigación en Atención Primaria Jordi Gol de Cataluña (IDIAP) y siete institutos de investigación más que aportan los principales hospitales universitarios: el Vall d’Hebrón Instituto de Investigación (VHIR), el Vall d’Hebrón Instituto de Oncología (VHIO), el Instituto de Investigaciones Biomédicas Augusto Pi i Sunyer (IDIBAPS), el Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL), el Instituto d´Investigación en Ciencias de la Salud Germans Trias i Pujol (IGTP), el Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas (IMIM), y el Instituto de Investigaciones Biomédicas de Sant Pau (IIBSP).

¿De qué manera se implicarán los miembros de la plataforma?

Optimizando, homogeneizando, coordinando e integrando los procesos de investigación clínica y el potencial humano y tecnológico de los centros. Los miembros de la BCPT compartirán la información de los ensayos clínicos que lleven a cabo para que el máximo número posible de pacientes tengan acceso.

¿Quién se beneficia concretamente de esta iniciativa?

La integración de la investigación clínica dentro de la práctica médica beneficia en primer lugar al paciente, que así recibe el mejor tratamiento disponible en el momento preciso, pero también beneficia al sistema de salud porque se aprovechan todas las sinergias con los laboratorios farmacéuticos. También beneficia a los institutos hospitalarios, porque impulsa la investigación translacional, y a los laboratorios farmacéuticos puesto que los permite acceder fácilmente tanto a los profesionales de investigación clínica como a los pacientes.

¿En qué momento se encuentra actualmente el proyecto? 

Hemos acabado la fase de conceptualización y ahora estamos en el punto de conseguir recursos, tanto públicos como privados, para iniciar la actividad. También estamos estudiando la viabilidad de un proyecto piloto en oncología de precisión, que implica la caracterización molecular de todos los pacientes diagnosticados de cierto tipo de cáncer para optimizar su asignación a los tratamientos disponibles, ya sean fármacos comercializados o en desarrollo.