El Centre d'Avaluació de Fàrmacs i Recerca de la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units i Prous Science estan duent a terme un projecte de recerca conjunt amb l'objectiu d'estudiar la potencialitat d'utilitzar la tecnologia BioEpisteme desenvolupada per Prous Science per a prediccions de toxicitat i efectes adversos de fàrmacs en humans.

La tecnologia BioEpisteme és una eina desenvolupada recentment amb l’objectiu de facilitar prediccions de diverses propietats farmacològiques de molècules en funció de la seva estructura. Fins ara, ja s’ha demostrat que la nova tecnologia és capaç de construir models per discriminar entre compostos actius i no actius per certes activitats farmacològiques, de diferenciar compostos que són fàrmacs d’altres que no ho són, de construir models quantitatius per a la determinació experimental de paràmetres farmacològics i de facilitar indicacions sobre rellevants conformacions 3D per a l’optimització de “lead compounds”. El sistema també permet obtenir, amb un alt nivell de precisió, propietats ADMET.

L’estudi, que es preveu que duri un total de 12 mesos, té com a objectiu determinar la utilitat i viabilitat d’utilitzar conformacions 3D de molècules per estudiar de manera racional la síntesis de principis actius obtinguts mitjançant teories que relacionen quantitativament variacions en l’activitat biològica amb canvis estructurals (QSAR, Quantitative Structure Activity Relationships). L’objectiu és estudiar el potencial de BioEpisteme per predir la capacitat dels fàrmacs per produir càncer, altrament dit la carcinogènesi induïda per fàrmacs. La seva determinació és important des d’un punt de vista regulatori, degut al cost i temps necessaris per obtenir dades experimentals pel seu estudi. Per exemple, un estudi estàndard de carcinogènesi en rosegadors costa al voltant de 2 milions de dòlars. Per tant, si es demostra que la tecnologia BioEpisteme és efectiva per a la predicció de carcinogènesi induïda per fàrmacs, podria suposar estalvis importants en el desenvolupament de medicaments, a la vegada que reduiria el temps necessari per introduir nous medicaments al mercat.

Prous Science, amb seu a Barcelona i amb sucursals a Filadèlfia, Tòquio i Buenos Aires, proporciona serveis d’informació i de comunicació en R+D de fàrmacs i en medicina clínica des de 1958. Les eines d’informació de la companyia són reconegudes internacionalment per la seva precisió i alta qualitat en quant a continguts. Prous Science manté la seva posició competitiva mitjançant la col·laboració amb més de 500 empreses dels sectors biomèdic, clínic i de les TIC. Els seus productes han evolucionat al llarg dels anys des de revistes impreses fins a productes electrònics sofisticats que incorporen els últims avenços tecnològics. Més recentment, Prous Science ha començat una sèrie de projectes de recerca en els camps de descobriment de fàrmacs i tecnologies de transmissió amb video/àudio.

El Centre d’Avaluació de Fàrmacs i Recerca de la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units té per objectiu promoure i protegir la salut de la població comprovant que tots els fàrmacs que es poden vendre amb o sense prescripció als Estats Units són segurs i efectius. El Centre avalua totes els nous medicaments abans de que es posin a la venda, i duu a terme un seguiment dels més de 10.000 medicaments que ja estan al mercat per assegurar que continuen complint els estàndards establerts. Així mateix, el Centre periòdicament avalua la publicitat de medicaments per assegurar que és fiable, alhora que juga un paper essencial en proveir els professionals i consumidors de la salut amb informació sobre com fer ús dels medicaments de manera segura i apropiada.