Les biotecnològiques Advancell i Neurotec Pharma, amb seu al Parc Científic Barcelona, han iniciat l'assaig clínic Fase IIa d'NT-KO-003, un innovador tractament oral per a l'esclerosi múltiple (EM), desenvolupat per ambdues biotecnològiques, que disposa d'un mecanisme d'acció completament diferent als fàrmacs que s'utilitzen actualment per combatre la malaltia.

”

L’assaig clínic –anomenat NeuroAdvan– és durà a terme en 105 pacients d’11 hospitals públics d’Espanya (4 d’ells a Catalunya) i 3 d’Alemanya i serà liderat per l’investigador Pablo Villoslada, director del grup de Neuroimmunología de l’IDIBAPS-Hospital Clínic de Barcelona. El projecte compta també amb la col•laboració del Centre d’Anàlisi i Recerca en Neuroimatge i Esclerosi Múltiple (CARM) de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron, dirigit pel Dr. Álex Rovira, i amb l’assessorament del Dr. Rafael Arroyo de l’Hospital Clínic San Carlos de Madrid i el Dr. Xavier Montalban de l’Hospital Vall d’Hebron. Els resultats de l’assaig s’esperen a finals de 2012.

L’esclerosi múltiple afecta a unes 30.000 persones a Espanya, segons l’Associació Espanyola d’Esclerosi Múltiple, i a uns 2,5 milions al món, segons l’Organització Mundial de la Salut (l’OMS), principalment adults joves (majoritàriament dones) amb edats compreses entre els 20 i els 50 anys. Els fàrmacs que s’utilitzen actualment per al seu tractament són inmunomoduladors amb importants efectes secundaris, tenen una eficàcia limitada i requereixen administració parenteral (intravenosa o subcutània), la qual cosa fa realment difíci l’adherència del pacient al tractament.

NT-KO-003, al contrari, ha demostrat en models animals acceptats en fase preclínica, que no té un efecte immunosupressor, i que posseeix un efecte antiinflamatori i neuroprotector, per la qual cosa podria combinar-se, si fos necessari, amb altres fàrmacs sense potenciar la seva toxicitat i administrar-se també a la pràctica totalitat dels pacients afectats per la malaltia. A més és un dels primers tractaments que s’administraria per via oral, i que podria alentir la progressió de l’esclerosi múltiple i reduir els danys neurològics provocats per la mateixa.

Pel seu mecanisme d’acció neuroprotector, les companyies Advancell i Neurotec Pharma estan explorant la possibilitat d’administrar NT-KO-003 en altres malalties neuromusculars, com ara l’esclerosi lateral amiotròfica, que afecta principalment a barons d’entre 40 i 70 anys, i provoca la mort del 50% dels pacients que la pateixen en els tres primers anys posteriors a l’aparició dels símptomes.

La inversió de l’assaig clínic serà de 2.2 milions d’euros i per al seu finançament Advancell i Neurotec Pharma comptaran amb el suport la Generalitat de Catalunya, a través del programa de Nuclis d’Innovació Tecnològica d’ACC1O, i del Ministeri de Ciència i Innovació, a través del Subprograma Innpacto dins del Pla Nacional d’Investigació Científica, Desenvolupament i Innovació Tecnològica 2008-2011 (IPT-010000-2010-035). Ambdós programes són cofinançats pel Fons Europeu de Desenvolupament Regional (FEDER). El cost total del desenvolupament d’NT-KO-003 és d’uns 4M€, i es calcula que el seu mercat potencial ronda els 5.300 M€.

Amb aquest projecte, Neurotec porta fins a prova de concepte clínica la primera molècula sorgida de la seva recerca i Advancell reafirma el seu model de negoci consistent en el desenvolupament de nous fàrmacs fins a fase II, en aquest cas amb una inversió d’1M€. Un cop superat amb èxit l’assaig clínic, ambdues biotecnològiques llicenciaran el fàrmac a una empresa farmacèutica perquè continuï el seu desenvolupament fins a portar-lo al mercat.